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168体育官方网站:全国仅7家!阅尔基因同时拥有CLIA & CAP国际权威实验室认证

发布时间:2023-10-05

另外,阅尔基因还经由过程了经由过程美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)认证。CLIA是当局律例,CAP代表尝试室行业规范,“双C”认证被视为临床检测行业内最高尺度,在全球规模均取得承认。

阅尔基因深耕肿瘤和生殖遗传基因检测范畴,旗下尝试室前后取得NCCL、CAP和CMS等国表里多家机构的权势巨子认证,意味着阅尔基因在尝试室检测质量上一直实施严酷要求,出具的每份检测陈述都有国际尺度背书。同时,阅尔基因还经由过程了ISO9001质量治理系统认证和ISO13485医疗器械质量治理系统认证,保障研发和出产进程的高效力、高质量。

关在CLIA

美国在1988年公布《临床尝试室改良批改案》(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA),以此来规范尝试室的质量治理系统。在美国,一间临床检测实验室只要取得CLIA执照后,才有权领受并处置美国人源临床样本,美国所有临床实验都是CLIA尺度。

取得CLIA证书,代表了该尝试室被今朝国际最高程度的尺度所承认,并具有了介入要求履行CLIA尺度的全球临床实验的资历。

关在CAP

美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)认证是一项医学尝试室质量系统的国际尺度,对临床尝试室各个学科全方面制订具体的查抄单,经由过程严酷要求来确保尝试室合适质量尺度,从而改良尝试室的现实工作,确保病人检测成果的正确性。

1962年起在美国遍及采取履行,1994年起被世界列国公认为最合适医疗查验室利用的国际级尝试室尺度,经由过程CAP认证的查验室代表其查验室质量到达世界顶尖水准,并取得国际间各相干机构认同。

本文来源:168体育官方网站
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